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界面新闻编辑 | 文姝琪
脑机接口技术发展多年后，更多实际的案例和临床试验开始加速面世。
1月2日，界面新闻获悉，脑机接口公司上海脑虎科技有限公司（下称“脑虎科技”）对外公布，在和复旦大学附属华山医院神经外科密切合作，以及天桥脑科学研究院等的支持下，团队取得了人体临床试验突破性进展。基于全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口，团队先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”。
来自上海的脑虎科技也因此成为行业内唯一同时实现实时运动解码和实时汉语解码的侵入式脑机接口企业——目前，马斯克创办的Neuralink实现了实时运动解码。
脑虎科技成立于2021年11月，和Neuralink同样走侵入式脑机接口路线。今年12月，脑虎科技联合华山医院神经外科吴劲松教授团队，开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验。
不同于英语等字母语言，汉语是一种以单音节为主的声调语言和图形语言，信息转换涉及更多脑区，需要研发针对汉语特征的神经编解码机制和信息处理手段，转换难度也较高。因此，上述项目团队在语言区占位肿瘤癫痫患者上进行了柔性脑机接口植入手术，通过植入256导高通量脑机接口，帮助其定位病灶并保护语言相关的重要脑功能区。
据项目团队介绍，病人术后恢复良好，五天后实现142个常用汉语音节下71%的解码准确率，并且单字解码时延小于100ms，是目前国内实时汉语言解码的最高水平。此次试验实现将患者的意念合成语言，然后语言转化成相关指令，此外，受试者还可以做到意念控制机械臂、对话AI大模型以及数字分身等。
而这项临床试验的最大意义在于，失语患者有望重建语言功能。
更早之前，脑虎科技在今年8月联合华山医院神经外科毛颖/陈亮教授团队，顺利完成了意念合成运动临床试验。
所谓意念合成运动，指的是通过“脑控”智能设备，帮助运动障碍患者重建运动功能。研究团队告诉界面新闻，High Gamma频段（70-150Hz）是脑电信号中的一个高频段，通常与大脑的复杂认知功能和神经活动同步有关，能提供大脑活动的详细信息，尤其是运动和感知信息。而在植入式脑机接口临床试验中，提取该频段的信号有助于更加精准地解码大脑意图，实现意念合成运动。
在这次临床试验中，受试者为21岁运动区占位的癫痫患者。通过手术植入256导高通量柔性脑机接口监测病灶并保护运动相关的重要脑功能区，项目团队对其脑电信号的High Gamma频段进行脑电特征提取和模型训练，利用LSTM（长短期记忆）神经网络模型进行连续时间解码，整体系统延迟小于60ms。
试验中，团队在术中几分钟就可以快速精准确定响应脑区，而病人在手术完成两天后开展了运动/语言解码试验——实现“脑控”玩乒乓球和贪吃蛇游戏。经过两周的训练，结合脑虎科技自主开发的脑机操作系统XessOS，受试者已经可以熟练使用微信、邮箱、淘宝、小红书、今日头条等常用APP，还可以实现智能家居和智能轮椅的“脑控”，满足了运动障碍患者日常生活所需的基本行动能力。
不过，目前，植入脑机接口的受试者还需戴着头套、拖着“辫子”（电源线和数据线），以连接脑机接口和数据处理设备。脑虎科技创始人、天桥脑科学研究院研究员陶虎称，2025年公司推出的下一代设备将去掉“辫子”，实现无线数据传输和充电。“这次的临床试验属于一个月左右的短期在体试验，用于技术验证，明年我们将继续与华山医院合作，逐步开展长期在体的临床试验。”陶虎透露，计划用三年完成三类医疗器械的多临床注册。
2016年，马斯克创立脑机接口公司Neuralink。脑虎科技对标Neuralink，同时也在努力赶超后者——今年11月，Neuralink获批在加拿大启动临床试验。值得一提的是，脑机接口领域还有一些公司选择非侵入式或半侵入式路线。关于方向的选择，陶虎曾告诉界面新闻，非侵入式脑机接口方式有一定优势，但应用场景和技术天花板相对有限。2022年1月，公司完成天使轮及Pre-A轮融资，同年12月完成数亿元人民币A轮融资。
在Neuralink引发关注后的几年里，国内陆续出现一些研究脑机接口的公司或团队，但采用的路线不一。而在近两年，产业内公司的研究成果都开始加速落地，更多试验成效开始被关注。最近，在江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）康复医学中心脑功能实验室，脑出血患者陈女士通过“脑机接口”技术，用“机械手”实现了由大脑控制的“意念”喝水。
这些成果的密集呈现，一方面是因为技术的成熟，另一方面也得益于政策的推动。
根据工信部发布的《新产业标准化领航工程实施方案（2023—2035年）》，脑机接口作为未来产业代表之一，是标准化工作的重点方向。就上海而言，今年12月24日，上海市人民政府办公厅印发《上海市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）》，其中提出：围绕人工智能认知智能、强化学习等前沿领域加大研究布局，支持在脑科学与脑机接口、计算生物学等医学前沿领域的创新探索。
此次脑虎科技披露的突破性进展，也受益于上海创新生态和来自政府、医院、机构等方面的多元投入。据界面新闻了解，相关工作得到天桥脑科学研究院（TCCI）的支持，并获得国家自然科学基金面上项目、上海市科委战略前沿脑机接口专项项目、上海市经信委促进产业高质量发展专项先导产业创新发展项目、上海市战略性新兴产业发展专项等项目，以及上海市脑机接口重点实验室、中国神经科学学会脑机接口与交互分会、上海市未来产业脑机接口专委会等机构的支持。
